După 68 de săptămâni de tratament cu semaglutidă, 40,4% dintre copiii cu obezitate cu vârste între 6 și 11 ani au ajuns la un indice de masă corporală situat sub pragul care definește obezitatea, în timp ce în grupul placebo niciun participant nu a coborât sub această limită. Este primul studiu clinic de fază III care testează substanța la această grupă de vârstă, după autorizarea ei pentru adulți și adolescenți. Primele rezultate au fost anunțate luni, 7 septembrie, de compania daneză Novo Nordisk, care dezvoltă tratamentul.

Cum a fost construit studiul

Cercetarea a inclus 165 de copii cu vârste de la 6 până la mai puțin de 12 ani, repartizați aleatoriu, în regim dublu-orb, fie la o injecție săptămânală cu semaglutidă, fie la placebo. Peste 85% dintre participanți aveau obezitate de clasa II sau III, deci forme severe ale afecțiunii.

  • 165 de participanți, cu vârste între 6 și 11 ani
  • 68 de săptămâni de urmărire
  • Doza maximă: 1,7 mg sau 2,4 mg pe săptămână, în funcție de greutatea inițială
  • Toți copiii au primit recomandări de reducere a caloriilor și de creștere a activității fizice

Ce arată și ce nu arată cifrele

Obiectivul principal — modificarea procentuală a IMC — a fost atins, scăderea fiind mai mare în grupul tratat decât în cel placebo. Valorile medii exacte pentru fiecare grup nu au fost însă comunicate, astfel că dimensiunea reală a efectului rămâne deocamdată neclară.

La copii, IMC se interpretează în funcție de vârstă și sex, pragul obezității fiind valoarea depășită de cel mult 5% dintre copiii de aceeași vârstă și același sex. Coborârea sub acest prag nu înseamnă automat greutate normală: o parte dintre cei 40,4% au rămas supraponderali. Procentul este, în plus, o estimare pentru scenariul în care tratamentul ar fi fost urmat integral, conform protocolului.

Profilul reacțiilor adverse a fost, în linii mari, similar cu cel cunoscut la adolescenți și adulți, fără semnale noi privind creșterea și dezvoltarea în perioada pubertară. Semaglutida face parte din clasa agoniștilor receptorului GLP-1, care imită un hormon natural implicat în controlul apetitului.

Datele complete vor fi prezentate la ObesityWeek 2026, între 14 și 17 noiembrie, la Washington. În Uniunea Europeană, semaglutida rămâne autorizată doar pentru adulți și adolescenți de cel puțin 12 ani; pentru copiii de 6-11 ani este disponibilă, în anumite condiții, liraglutida.