Evropská léková agentura (EMA) doporučila schválit lék Rasonque s účinnou látkou daraxonrasib, určený dospělým s metastazující rakovinou slinivky. Přípravek blokuje protein, který nádoru umožňuje růst a šířit se, ale nemoc nevyléčí. Ve Spojených státech ho lékový úřad povolil na konci srpna.
Nový princip léčby rakoviny slinivky
Podle EMA lék cílí přímo na příčinu onemocnění: zabíjí nádorové buňky a zpomaluje růst nádoru. Nadějný je zejména pro pacienty s mutací RAS, která se u rakoviny slinivky vyskytuje nejčastěji. Schvalování v Evropě i v USA proběhlo zrychleně a přípravek má status takzvaného sirotčího léku, přestože rakovina slinivky mezi vzácná onemocnění nepatří.
Ve studii přežívali pacienti léčení přípravkem Rasonque déle než pacienti na chemoterapii. Podle EMA vypadají výsledky takto:
- medián celkového přežití: 12,4 měsíce oproti 6,7 měsíce u chemoterapie,
- medián přežití bez zhoršení nemoci: 7,2 měsíce oproti 3,6 měsíce,
- průměrné prodloužení života: přibližně o půl roku.
Dostupnost a cena v Česku
Pokud lék schválí Evropská komise, bude ho možné používat ve všech zemích EU včetně Česka. Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) upozorňuje, že o tom, kde se lék skutečně začne prodávat, rozhoduje držitel registrace, tedy kalifornská společnost Revolution Medicines. Ta na dotaz, zda lék dodá do Česka, zatím neodpověděla. Lékaři mohou v případě potřeby požádat o individuální dovoz. Při dovozu z jiného státu EU další schválení nepotřebují, při dovozu například z USA je nutné povolení SÚKL.
V USA stojí měsíc léčby 39 800 dolarů, tedy zhruba 870 tisíc korun. Aby lék hradily zdravotní pojišťovny, musí výrobce u SÚKL zahájit řízení o maximální ceně a úhradě. Podle mluvčí VZP Viktorie Plívové výrobce s pojišťovnami zatím nejedná, protože registrace ještě není dokončená. Druhou možností je výjimečná úhrada, o kterou lékaři žádají pro každého pacienta zvlášť a opakovaně.
Předsedkyně organizace Hlas onkologických pacientů Petra Adámková připomíná, že o léku se zatím ví málo. Podle ní by tento typ léčby mohl v budoucnu nahradit chemoterapii, největší výzvou ale zůstává včasné odhalení nemoci a operace. V Česku proto běží dva pilotní projekty screeningu. Podle Ústavu zdravotnických informací a statistiky byla rakovina slinivky v roce 2024 nově zjištěna u 2 694 lidí.
